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沈陽智能無菌過濾器JPX-2010醫用集菌儀

產品特點:沈陽智能無菌過濾器JPX-2010醫用集菌儀產品說明:
川一儀器JPX-2010集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器或可反復使用集菌培養器的配套使用設施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌結果的調查須追溯到實驗過程的每一個環節,而對于它的變異性,調查過程又需針對不同的OOS結果著重分析調查相應的不同環節

更新時間:2024-07-23

產品型號:

廠商性質:生產廠家

生產地址:杭州

產品詳情

沈陽智能無菌過濾器JPX-2010醫用集菌儀1、材料、儀器與試劑
全自動智能無菌集菌儀( zw-2008)一次性使用全封閉集菌培養器顯微鏡AxioScopeA
全自動微生物鑒定儀
酵母菌鑒定卡
無菌檢查樣品為4個批號的注射用頭孢噻膀鈉。
2、方法與結果
2.1實驗方法
 
2.1.1藥品的無菌檢查
依照《中國藥典》2010年版_檢驗注射用頭孢噻肟鈉的無菌檢查項目。
2.1.2鏡檢及鑒定
取陽性樣本,劃線TSA平板培養24~48h,按照儀器及試劑的使用說明,對經過純化的微生物進行革蘭氏染色,確定微生物形態,然后根據形態選擇鑒定卡,使用全自動微生物鑒定儀Vitek2Compact進行鑒定。
 
2.2結果
 
4個批號的注射用頭孢噻肟鈉的無菌檢查檢驗結果如表1所示:2號和4號樣品改良馬丁培養基均在第3天變渾濁。取改良馬丁培養液劃線TSA平板,30~35℃培養48h,平板上呈現白色、光滑、邊緣整齊、形態單一的菌落。
革蘭氏染色鏡檢結果為酵母菌。經全自動微生物鑒定儀Vitek2Compact鑒定,均為季也蒙假絲酵母。

沈陽智能無菌過濾器JPX-2010醫用集菌儀技術參數:

型號:JPX-2010

電源:220V/50Hz  

功率:100W  

轉速:20-200rpm   

懸架總高度:37cm  

總重量:15Kg   

外形尺寸:220×360×120mm  

 

智能集菌儀使用時注意控制:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡,將低轉速既可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發”章節

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